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微信扫一扫- 简介
- 目录
- 强制性条文
前言
4
引言
5
1 范围
6
2 术语和定义
6
3 风险评估及风险控制
7
4 实验室生物安全防护水平分级
9
5 实验室设计原则及基本要求
9
6 实验室设施和设备要求
10
6.1 BSL-l实验室
10
6.2 BSL-2实验室
11
6.3 BSL-3实验室
11
6.4 BSL-4实验室
14
6.5 动物生物安全实验室
15
7 管理要求
17
7.1 组织和管理
17
7.2 管理责任
17
7.3 个人责任
18
7.4 安全管理体系文件
18
7.5 文件控制
20
7.6 安全计划
20
7.7 安全检查
21
7.8 不符合项的识别和控制
21
7.9 纠正措施
21
7.10 预防措施
21
7.11 持续改进
22
7.12 内部审核
22
7.13 管理评审
22
7.14 实验室人员管理
23
7.15 实验室材料管理
23
7.16 实验室活动管理
24
7.17 实验室内务管理
24
7.18 实验室设施设备管理
24
7.19 废物处置
25
7.20 危险材料运输
26
7.21 应急措施
26
7.22 消防安全
26
7.23 事故报告
26
附录A(资料性附录) 实验室围护结构严密性检测和排风HEPA过滤器检漏方法指南
28
附录B(资料性附录) 生物安全实验室良好工作行为指南
31
附录C(资料性附录) 实验室生物危险物质溢洒处理指南
34
参考文献
37
1 范围
本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
第5 章以及6.1 和6.2 是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。需要时， 6.3 和6.4 适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。
本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。
2 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
2.1
气溶胶aerosols
悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm 的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2
事故accident
造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
2.3
气锁air lock
具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋(适用时)和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.4
2.5
生物因子biological agents
微生物和生物活性物质。
生物安全柜biological safety cabinet , BSC
具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6
缓冲间buffer room
设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2. 7
定向气流directional airflow
特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
2.8
危险hazard
可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
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