GB/T31995-2015:医疗保健产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量VDmax方法现行
资源类型:国家标准
发布日期:2015-09-11
实施日期:2016-04-01
废止日期:-
入库日期:2021-05-17
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- 简介
- 目录
GB-T31995-2015
1
1 范围
5
2 规范性引用文件
5
3 术语和定义
5
4 产品族的定义和保持
6
5 建立和验证灭菌剂量中产品的选择和实验
8
6 VDmax方法—选定的灭菌剂量的证实
10
7 灭菌剂量审核
14
8 使用 VDmax方法证实灭菌剂量的增加
16
9 工作举例
16
附录A (资料性附录)验证剂量、SIP剂量减少因子、剂量增加值的VDmaxSD查找表
19
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