• GBT5116-2016
  • 1 总则
  • 2 术语
  • 3 风险评估程序和风险评估阶段
  • 3.1 风险评估程序
  • 3.2 风险评估阶段和内容
  • 4 风险分析方法
  • 4.1 风险分析方法分类
  • 4.2 风险分析方法的选择
  • 5 风险评估
  • 5.1 前期准备
  • 5.2 危险、有害因素辨识
  • 5.3 风险评估单元及评估内容
  • 5.4 风险水平确定
  • 5.5 风险评估
  • 附录A 风险评估程序
  • 附录B 安全检查表
  • 附录C 危害分析关键控制点
  • 附录D 医药工业常用风险评估方法对照
  • 附录E 医药工业不同阶段可采用的风险评估方法
  • 本标准用词说明
  • 引用标准名录
  • 附:条文说明
  • 1 总则
  • 3 风险评估程序和风险评估阶段
  • 3.1 风险评估程序
  • 3.2 风险评估阶段和内容
  • 4 风险分析方法
  • 4.2 风险分析方法的选择
  • 5 风险评估
  • 5.1 前期准备
  • 5.2 危险、有害因素辨识
  • 5.4 风险水平确定
  • 5.5 风险评估
  • 附录C 危害分析关键控制点