GBT51086-2015
1 总 则
2 药品质量检验
2.1 检查项目
2.2 检测方法
3 药品质量控制
3.1 人员与管理
3.2 物料与产品
3.3 文件与数据
3.4 确认与验证
3.5 实验室用水
3.6 微生物控制
4 新药研究与开发
4.1 新药研究
4.2 新药开发
5 实验设施与环境
5.4 开放型放射性实验室
5.5 健康、安全、环境(HsE〉
6 常用缩略语
附录A 英文索引
附录B 中文索引