• GBT51086-2015
  • 1 总 则
  • 2 药品质量检验
  • 2.1 检查项目
  • 2.2 检测方法
  • 3 药品质量控制
  • 3.1 人员与管理
  • 3.2 物料与产品
  • 3.3 文件与数据
  • 3.4 确认与验证
  • 3.5 实验室用水
  • 3.6 微生物控制
  • 4 新药研究与开发
  • 4.1 新药研究
  • 4.2 新药开发
  • 5 实验设施与环境
  • 5.4 开放型放射性实验室
  • 5.5 健康、安全、环境(HsE〉
  • 6 常用缩略语
  • 附录A 英文索引
  • 附录B 中文索引